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新疆開展醫療器械拉網式檢查
2019.12.3

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://sn.people.com.cn/n2/2019/1119/c378309-33555950.html"

原標題:新疆開展醫療器械拉網式檢查“自開展無菌和植入性醫療器械專項整治及醫療器械‘清網’行動以來,我們結合轄區實際,創新工作方法,從生產、流通、使用三個層面制定了具體檢查計劃,力圖讓醫療器械監管跑在風險前面,取得了一定成果。”日前,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局副局長王忠民表示。新疆維吾爾自治區藥監局按照“三機制兩制度”(即監管處室全員辦案機制、混合編組執法檢查機制、集中力量打殲滅戰機制、黨組聽取檢查結果會商審核制度、對企業開展集體約談等監管制度),由醫療器械監管處牽頭,自治區藥品審評查驗中心、自治區藥檢院、烏魯木齊市市場監管局工作人員編成3個檢查組,自7月22日至8月30日,對全區38家醫療器械生產企業開展拉網式全覆蓋專項監督檢查。在醫療器械“清網”行動中,該局監管人員經過排查,梳理出3條已獲證但未進行網絡銷售備案的線索,全部移交當地市場監管部門進行實地核查并責令整改。與自治區市場監管局網監處建立合作機制,由其對經營范圍包括醫療器械的企業網址進行監測,再交由自治區藥監局醫療器械監管處對網站逐一核查,發現10條未進行網絡銷售備案的線索,已移交查處。除嚴格檢查外,新疆維吾爾自治區藥監局還格外重視對監管隊伍和企業的培訓。據新疆維吾爾自治區藥監局醫療器械監管處處長卡迪爾·吐爾洪介紹,為改善監管隊伍新成員比例高、監管能力與監管任務不匹配的實際情況,該局以《醫療器械經營和使用環節監管工作指導手冊(試行)》為主要授課內容,先后舉辦了醫療器械法規培訓班、全區醫療器械檢查員培訓班;同時舉辦了針對企業的觀摩會和法規培訓班,著力提升監管人員的檢查能力,增強企業的法律意識和質量意識。截至目前,新疆維吾爾自治區各級監管部門已監督檢查無菌和植入性醫療器械經營企業1842家次、使用單位4045家次,責令整改266家,立案191起,移送公安機關2起。(記者李碩)(責編:左瑞、鄧楠)

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